重磅文件公示
11月19日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布“《基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材支付管理暫行辦法（征求意見稿）》和《醫(yī)保醫(yī)用耗材“醫(yī)保通用名”命名規(guī)范（征求意見稿）》公開征求意見的公告”（以下簡(jiǎn)稱《公告》）。
《公告》釋放醫(yī)用耗材管理多項(xiàng)重大信號(hào)：▍信號(hào)1：范圍確立，這些醫(yī)用耗材將被納入醫(yī)保支付醫(yī)用耗材的支付管理應(yīng)遵循以下原則：堅(jiān)持保障基本，盡力而為，量力而行，合理確定支付范圍和支付標(biāo)準(zhǔn)；堅(jiān)持自主申報(bào)、動(dòng)態(tài)調(diào)整、逐步統(tǒng)一，將臨床價(jià)值高、經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)優(yōu)良的醫(yī)用耗材納入醫(yī)保支付范圍； 堅(jiān)持積極穩(wěn)妥、公開透明、分級(jí)管理，不斷提升醫(yī)保醫(yī)用耗材管理科學(xué)化、規(guī)范化水平。▍信號(hào)2：分散到統(tǒng)一，建立全國(guó)統(tǒng)一耗材醫(yī)保準(zhǔn)入管理制度國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障行政部門對(duì)醫(yī)保支付范圍內(nèi)的耗材統(tǒng)一實(shí)行準(zhǔn)入管理，制定國(guó)家基本醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄。國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障行政部門負(fù)責(zé)建立健全全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)用耗材醫(yī)保準(zhǔn)入管理制度。制定醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼規(guī)則、耗材通用名分類標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)價(jià)規(guī)則及指標(biāo)體系、醫(yī)保準(zhǔn)入流程、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的確定規(guī)則等，對(duì)各省落實(shí)國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄及醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)確定等工作實(shí)施監(jiān)督管理。國(guó)家醫(yī)療保障經(jīng)辦機(jī)構(gòu)受國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障行政部門委托承擔(dān)國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄調(diào)整的具體實(shí)施工作。省級(jí)醫(yī)療保障行政部門執(zhí)行國(guó)家統(tǒng)一的醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄，按照醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的確定規(guī)則制定本行政區(qū)域內(nèi)的支付標(biāo)準(zhǔn)。省級(jí)醫(yī)療保障行政部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)、監(jiān)督轄域內(nèi)各統(tǒng)籌地區(qū)貫徹執(zhí)行國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄和省級(jí)支付標(biāo)準(zhǔn)等。統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障部門負(fù)責(zé)落實(shí)國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄和省級(jí)支付標(biāo)準(zhǔn)，按照醫(yī)保協(xié)議加強(qiáng)對(duì)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)醫(yī)保醫(yī)用耗材使用的審核、監(jiān)督和支付管理等，按規(guī)定及時(shí)結(jié)算和支付醫(yī)保費(fèi)用，并承擔(dān)具體的統(tǒng)計(jì)監(jiān)測(cè)、信息報(bào)送等工作。鼓勵(lì)省級(jí)醫(yī)療保障部門之間采取區(qū)域聯(lián)盟或協(xié)作區(qū)域等形式，制定聯(lián)盟或區(qū)域內(nèi)醫(yī)保醫(yī)用耗材支付標(biāo)準(zhǔn)。▍信號(hào)3：目錄來了！制定《基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材目錄》國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障行政部門通過制定《基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材目錄》（以下簡(jiǎn)稱《耗材目錄》）確定醫(yī)用耗材支付范圍。綜合考慮醫(yī)用耗材的功能作用、臨床價(jià)值、費(fèi)用水平、醫(yī)保基金和參保人的承受能力等因素，對(duì)《耗材目錄》進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。確定及調(diào)整《耗材目錄》的程序，主要包括確定調(diào)整規(guī)則、企業(yè)申報(bào)、專家評(píng)審、公布結(jié)果等。國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障行政部門制定《耗材目錄調(diào)整方案》并向社會(huì)公示。建立企業(yè)（含醫(yī)用耗材備案人、注冊(cè)人，下同）申報(bào)制度。符合條件的企業(yè)，根據(jù)《耗材目錄》調(diào)整工作安排，按規(guī)定自愿向國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障部門提交相關(guān)資料。國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障部門組織臨床、醫(yī)用耗材管理、醫(yī)保管理、衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估、經(jīng)濟(jì)學(xué)等方面的專家，根據(jù)評(píng)價(jià)規(guī)則和指標(biāo)體系對(duì)符合申報(bào)條件的醫(yī)用耗材進(jìn)行評(píng)審。通過評(píng)審的醫(yī)用耗材，獨(dú)家品種進(jìn)入談判環(huán)節(jié)，根據(jù)談判結(jié)果確定是否納入《耗材目錄》。非獨(dú)家品種按程序直接納入《耗材目錄》。國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障行政部門公布目錄調(diào)整結(jié)果，發(fā)布《耗材目錄》，同步明確管理要求。《耗材目錄》按照國(guó)家醫(yī)保耗材通用名管理。結(jié)構(gòu)主要包括凡例和目錄兩部分。凡例是對(duì)《耗材目錄》的編排格式、名稱和編碼規(guī)范、支付范圍等的解釋和說明。目錄包括編號(hào)、通用名稱、功能分類、醫(yī)保編碼、支付范圍、計(jì)價(jià)單位、支付標(biāo)準(zhǔn)、備注等。納入《耗材目錄》的醫(yī)用耗材，必須具備臨床必需、價(jià)格合理、安全有效等特點(diǎn)。健全目錄退出機(jī)制。原則上非治療性康復(fù)器具、臨床價(jià)值不高、價(jià)格失信的醫(yī)用耗材不得納入《耗材目錄》。評(píng)估安全性、經(jīng)濟(jì)性風(fēng)險(xiǎn)大于收益的，醫(yī)療器械主管部門撤銷、吊銷、注銷醫(yī)療器械注冊(cè)、批準(zhǔn)文件的，有關(guān)部門列入負(fù)面清單的醫(yī)用耗材，經(jīng)專家評(píng)審后原則上直接調(diào)出《耗材目錄》。建立目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障行政部門根據(jù)醫(yī)用耗材保障需求、醫(yī)保基金的收支情況、承受能力、目錄管理重點(diǎn)等因素，確定耗材目錄調(diào)整的范圍。▍信號(hào)4：實(shí)行醫(yī)保通用名管理國(guó)家基本醫(yī)用耗材支付實(shí)行醫(yī)保通用名管理。在依照國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障行政部門醫(yī)用耗材編碼規(guī)則進(jìn)行分類的基礎(chǔ)上，按照以學(xué)科、用途、功能為核心，兼顧材質(zhì)和特征，充分考慮不同學(xué)科分類的差異性，依據(jù)功能和效果相近、支付標(biāo)準(zhǔn)管理趨同的原則，將具有醫(yī)保耗材編碼的耗材進(jìn)行分類合并，形成醫(yī)保通用名。醫(yī)用耗材“醫(yī)保通用名”由國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障行政部門統(tǒng)一制定、調(diào)整和發(fā)布。“醫(yī)保通用名”命名，依據(jù)醫(yī)保醫(yī)用耗材分類（三級(jí)分類+通用名+材質(zhì)和特征），原則上以三級(jí)分類名稱前置，根據(jù)醫(yī)保管理需要選取必要的材質(zhì)和特征參數(shù)后置，形成“醫(yī)保通用名”。如：血管介入材料中的三級(jí)分類“冠脈藥物洗脫支架”，取其必要材質(zhì)特征，“醫(yī)保通用名”命名為“冠脈藥物支架（合金）”。基于醫(yī)保醫(yī)用耗材數(shù)據(jù)庫(kù)注冊(cè)備案信息，以一級(jí)分類為主線，依據(jù)醫(yī)用耗材的功能和臨床醫(yī)用特點(diǎn)，借鑒國(guó)家藥監(jiān)部門醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則，分類編制“醫(yī)保通用名”命名規(guī)則。按照專科耗材服從通用耗材，單件名稱服從通用名稱、全面覆蓋、避免重復(fù)的要求，做到大類內(nèi)統(tǒng)一、大類間協(xié)調(diào)銜接。如：兩個(gè)醫(yī)用耗材產(chǎn)品“配內(nèi)窺鏡用氣管支架”、“配導(dǎo)絲用氣管支架”，根據(jù)產(chǎn)品材質(zhì)特征趨同原則，“醫(yī)保通用名”均為“氣管支架（金屬/覆膜）”建立“醫(yī)保通用名”目錄，關(guān)聯(lián)相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)，統(tǒng)一適用于醫(yī)保、準(zhǔn)入、采購(gòu)、支付、監(jiān)管等應(yīng)用場(chǎng)景，實(shí)現(xiàn)多職能通用，多部門共享。▍信號(hào)5：一視同仁，集采非中選產(chǎn)品支付標(biāo)準(zhǔn)不得高于同類中選產(chǎn)品醫(yī)用耗材支付標(biāo)準(zhǔn)的確定，應(yīng)綜合考慮參保患者基本醫(yī)療需求、臨床使用實(shí)際情況、基金承受能力，應(yīng)發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用，著力提升醫(yī)保基金使用效能。國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障行政部門制定《耗材目錄》時(shí)，要結(jié)合目錄準(zhǔn)入談判、集中帶量采購(gòu)等工作，同步確定談判準(zhǔn)入和集中帶量采購(gòu)的醫(yī)保醫(yī)用耗材支付標(biāo)準(zhǔn)。新增通用名下的獨(dú)家品種原則上通過談判確定首次醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。談判成功的，按照談判結(jié)果確定支付標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障行政部門可對(duì)部分價(jià)格昂貴、對(duì)基金影響大的品種開展準(zhǔn)入談判，談判成功的在全國(guó)范圍內(nèi)納入支付范圍。納入集中帶量采購(gòu)范圍的醫(yī)用耗材，根據(jù)集中帶量采購(gòu)結(jié)果確定和調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)類別相同、功能相近醫(yī)用耗材醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的逐步統(tǒng)一。中選產(chǎn)品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)按照中選價(jià)格確定，非中選產(chǎn)品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)不得高于類別相同、功能相近中選產(chǎn)品的最高中選價(jià)格。非談判或未納入集采范圍的醫(yī)用耗材，省級(jí)醫(yī)療保障行政部門逐步確定支付標(biāo)準(zhǔn)，未確定支付標(biāo)準(zhǔn)前，各地暫根據(jù)現(xiàn)行政策支付。國(guó)家和省級(jí)醫(yī)療保障行政部門可根據(jù)集中帶量采購(gòu)、耗材實(shí)際供應(yīng)及使用等情況及時(shí)調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于有明確支付協(xié)議期限的耗材，支付標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)整周期要與協(xié)議周期相銜接。如遇市場(chǎng)環(huán)境發(fā)生較大變化、支付標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)際交易價(jià)格相差過大等必要情況時(shí)，應(yīng)對(duì)支付標(biāo)準(zhǔn)及時(shí)進(jìn)行調(diào)整。▍信號(hào)6：這些品種將被取消掛網(wǎng)醫(yī)保醫(yī)用耗材的具體支付方式原則上由省級(jí)醫(yī)療保障行政部門或統(tǒng)籌地區(qū)確定。鼓勵(lì)各地將目錄內(nèi)醫(yī)用耗材納入按病種分值付費(fèi)、按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)等打包支付范圍。在省級(jí)支付標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，各統(tǒng)籌地區(qū)可統(tǒng)籌考慮基金承受能力等因素合理確定支付比例。參保患者使用價(jià)格不高于支付標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用耗材，各統(tǒng)籌地區(qū)要以實(shí)際銷售價(jià)格為基礎(chǔ)確定支付比例。參保患者使用價(jià)格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用耗材，由各統(tǒng)籌地區(qū)綜合考慮支付標(biāo)準(zhǔn)、基金承受能力等因素，確定適宜的支付比例。醫(yī)療保障經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要通過定點(diǎn)協(xié)議等方式保持患者負(fù)擔(dān)水平總體穩(wěn)定，避免過度增加患者負(fù)擔(dān)。參保患者使用價(jià)格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的耗材，要求定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員保障參保患者的知情同意權(quán)；對(duì)實(shí)際價(jià)格與支付標(biāo)準(zhǔn)差距較大的品種，省級(jí)醫(yī)保部門可對(duì)掛網(wǎng)價(jià)格超出支付標(biāo)準(zhǔn)較多、且競(jìng)爭(zhēng)及供應(yīng)充分的產(chǎn)品，在掛網(wǎng)等環(huán)節(jié)予以不同程度的約束，直至取消掛網(wǎng)。▍信號(hào)7：明確目錄內(nèi)醫(yī)用耗材支付要求參保人使用《耗材目錄》內(nèi)醫(yī)用耗材發(fā)生的費(fèi)用，同時(shí)符合以下條件的，可由基本醫(yī)保基金支付：以疾病診斷或治療為目的，符合《耗材目錄》限定的支付范圍；符合在醫(yī)療器械主管部門注冊(cè)或備案的適用范圍；由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)務(wù)人員開具。急救、搶救可放寬至定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外；法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他條件。目錄內(nèi)醫(yī)用耗材，具備以下情形之一的，醫(yī)保基金不予支付：各種科研性、臨床驗(yàn)證性等應(yīng)由第三方支付費(fèi)用的；其他不符合基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍規(guī)定的。醫(yī)療保障經(jīng)辦機(jī)構(gòu)對(duì)支付范圍內(nèi)醫(yī)用耗材根據(jù)支付標(biāo)準(zhǔn)及支付比例進(jìn)行支付。▍信號(hào)8：加強(qiáng)耗材遴選、采購(gòu)、配備、使用、支付、結(jié)算管理等環(huán)節(jié)監(jiān)督各級(jí)醫(yī)療保障行政部門應(yīng)加強(qiáng)基金監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊利用醫(yī)用耗材開展的欺詐騙保行為，維護(hù)基金安全。將醫(yī)用耗材支付管理納入定點(diǎn)協(xié)議管理范圍及醫(yī)療保險(xiǎn)稽核范圍，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)保醫(yī)用耗材使用合理性和費(fèi)用合規(guī)性審核，定期監(jiān)督檢查。督促定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立健全院內(nèi)醫(yī)保醫(yī)用耗材遴選、采購(gòu)、配備、使用、支付、結(jié)算管理制度，并定期按要求向醫(yī)療保障部門報(bào)送醫(yī)用耗材進(jìn)銷存等數(shù)據(jù)。督促定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)行為管理，積極開展培訓(xùn)指導(dǎo)，完善醫(yī)保醫(yī)用耗材使用院內(nèi)點(diǎn)評(píng)機(jī)制和異常使用預(yù)警機(jī)制，確保安全、合理、規(guī)范使用。督促公立定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在省級(jí)招采平臺(tái)采購(gòu)醫(yī)保醫(yī)用耗材，將醫(yī)保醫(yī)用耗材使用高風(fēng)險(xiǎn)科室、崗位及人員的監(jiān)督管理納入黨風(fēng)廉政建設(shè)范圍。夯實(shí)企業(yè)醫(yī)用耗材質(zhì)量管理責(zé)任。加強(qiáng)醫(yī)用耗材全生命周期質(zhì)量管理，提升質(zhì)量水平，推動(dòng)規(guī)范應(yīng)用。建立健全目錄內(nèi)醫(yī)用耗材企業(yè)監(jiān)督機(jī)制，將企業(yè)在數(shù)據(jù)資料信息報(bào)送、醫(yī)用耗材推廣使用、協(xié)議遵守、保障供應(yīng)等方面的行為與《耗材目錄》管理掛鉤。建立實(shí)施醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度，對(duì)失信企業(yè)予以懲戒。
全國(guó)耗材帶量采購(gòu)已定調(diào)
除支付層面以外，常態(tài)化+制度化開展國(guó)家組織耗材集中帶量采購(gòu)工作，是與之相配的重要制度。6月4日，國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財(cái)政部 國(guó)家衛(wèi)生健康委、市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家藥監(jiān)局、中央軍委后勤保障部聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于開展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的指導(dǎo)意見》，文件指出，各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等有關(guān)單位來貫徹執(zhí)行。
該文件旨在完善高值醫(yī)用耗材價(jià)格形成機(jī)制，治理價(jià)格虛高問題，進(jìn)一步明顯降低患者醫(yī)藥負(fù)擔(dān)，經(jīng)國(guó)務(wù)院同意，就開展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用工作提出以下指導(dǎo)意見。總體思路是按照國(guó)家組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作，由國(guó)家擬定基本政策和要求，組織各地區(qū)形成聯(lián)盟，以公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為執(zhí)行主體，開展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。將探索完善集采政策，逐步擴(kuò)大覆蓋范圍，促進(jìn)高值醫(yī)用耗材價(jià)格回歸合理水平，減輕患者負(fù)擔(dān)，降低企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范使用，更好保障人民群眾病有所醫(yī)。文件重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤。明確采購(gòu)量，以量換價(jià)、確保使用，暢通采購(gòu)、使用、結(jié)算等環(huán)節(jié)，改革高值醫(yī)用耗材采購(gòu)和使用中的不合理因素，治理價(jià)格虛高問題。考慮不同高值醫(yī)用耗材臨床使用特點(diǎn)，功能、技術(shù)、使用差異，以及生產(chǎn)供應(yīng)能力等因素，形成具體采購(gòu)方案，引導(dǎo)公平競(jìng)爭(zhēng)。四是部門協(xié)同、上下聯(lián)動(dòng)。強(qiáng)化部門合作機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)中選產(chǎn)品生產(chǎn)、供應(yīng)、采購(gòu)、使用的監(jiān)督監(jiān)測(cè)，完善激勵(lì)約束機(jī)制，在國(guó)家和地方兩個(gè)層面協(xié)同推進(jìn)高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作。
公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面參與
在品種范圍方面，文件指出重點(diǎn)將部分臨床用量較大、采購(gòu)金額較高、臨床使用較成熟、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較充分、同質(zhì)化水平較高的高值醫(yī)用耗材納入采購(gòu)范圍，并根據(jù)市場(chǎng)銷售情況、臨床使用需求以及醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步等因素，確定入圍標(biāo)準(zhǔn)。
企業(yè)范圍方面，已取得集中帶量采購(gòu)范圍內(nèi)產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人（備案人），在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性、企業(yè)信用等方面達(dá)到集中帶量采購(gòu)要求的，均可參加。境外醫(yī)療器械注冊(cè)人（備案人）應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)。所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同）均應(yīng)按規(guī)定參加高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按所在省（自治區(qū)、直轄市）的相關(guān)規(guī)定，自愿參加集中帶量采購(gòu)。采購(gòu)量基數(shù)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的需求量，結(jié)合上年度使用量、臨床使用狀況和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步等因素進(jìn)行核定。約定采購(gòu)比例根據(jù)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局和中選企業(yè)數(shù)量等合理確定。約定采購(gòu)量根據(jù)采購(gòu)量基數(shù)和約定采購(gòu)比例確定，在采購(gòu)文書中公開。鼓勵(lì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)際需求量超出約定采購(gòu)量以外的部分，優(yōu)先采購(gòu)中選產(chǎn)品，也可通過省級(jí)醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)其他價(jià)格適宜的掛網(wǎng)品種。競(jìng)價(jià)和中選規(guī)則上，將治療目的、臨床功效、產(chǎn)品質(zhì)量類似的同類高值醫(yī)用耗材采購(gòu)量合并，統(tǒng)一競(jìng)價(jià)，公平競(jìng)爭(zhēng)；鼓勵(lì)合并分組，促進(jìn)競(jìng)爭(zhēng)。需要聯(lián)合使用的多種高值醫(yī)用耗材可整合成系統(tǒng)，視為一個(gè)品種進(jìn)行采購(gòu)。根據(jù)高值醫(yī)用耗材臨床使用特點(diǎn)、標(biāo)準(zhǔn)化程度、參與企業(yè)數(shù)量等因素，因材施策，可采取招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判、詢價(jià)等方式進(jìn)行采購(gòu)。企業(yè)自愿參加、自主報(bào)價(jià)，通過質(zhì)量和價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)生中選價(jià)格和中選企業(yè)。多家企業(yè)中選的，應(yīng)合理控制不同企業(yè)之間的差價(jià)。按照量?jī)r(jià)掛鉤原則，明確各中選企業(yè)的約定采購(gòu)量，合理確定采購(gòu)協(xié)議期。
推進(jìn)回款速率
文件指出，加強(qiáng)對(duì)中選產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、使用的全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，完善中選產(chǎn)品質(zhì)量問題的處置機(jī)制，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。中選產(chǎn)品使用中發(fā)生不良事件和質(zhì)量問題的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)按程序報(bào)告。
中選企業(yè)應(yīng)做好市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)判和防范，加強(qiáng)生產(chǎn)安排，按要求報(bào)告產(chǎn)能、庫(kù)存和供應(yīng)等情況，確保在采購(gòu)周期內(nèi)及時(shí)滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選產(chǎn)品采購(gòu)需求。
中選產(chǎn)品由中選企業(yè)自主委托配送企業(yè)配送或自行配送，伴隨服務(wù)由中選企業(yè)自行提供或委托第三方提供，相關(guān)費(fèi)用由中選企業(yè)承擔(dān)。中選產(chǎn)品配送及其伴隨服務(wù)提供能力應(yīng)覆蓋協(xié)議供應(yīng)地區(qū)，配送方和伴隨服務(wù)提供方應(yīng)及時(shí)響應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)和使用需求。出現(xiàn)無法及時(shí)供應(yīng)的，除不可抗力因素外，中選企業(yè)應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任和由此產(chǎn)生的所有費(fèi)用，否則將被視為失信違約行為。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)集中采購(gòu)中選產(chǎn)品，制定優(yōu)先使用中選產(chǎn)品的院內(nèi)診療路徑，并按采購(gòu)合同完成約定采購(gòu)量。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)在合理診療原則下，優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。對(duì)不按規(guī)定采購(gòu)和使用中選產(chǎn)品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在公立醫(yī)院績(jī)效考核、醫(yī)保總額指標(biāo)制定、定點(diǎn)協(xié)議管理考核、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核中予以懲戒。在醫(yī)保基金總額預(yù)算管理基礎(chǔ)上開展結(jié)算，建立集中帶量采購(gòu)預(yù)付機(jī)制，醫(yī)保基金按不低于年度約定采購(gòu)金額30%的比例預(yù)付，并按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)進(jìn)度，從醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)撥付的醫(yī)療費(fèi)用中逐步?jīng)_抵預(yù)付金。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按采購(gòu)合同與企業(yè)及時(shí)結(jié)清貨款，結(jié)清時(shí)間不得超過交貨驗(yàn)收合格后次月底。推進(jìn)醫(yī)保基金與企業(yè)直接結(jié)算。對(duì)醫(yī)保支付范圍內(nèi)的集中采購(gòu)高值醫(yī)用耗材，中選產(chǎn)品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)按照中選價(jià)格確定，非中選產(chǎn)品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)不高于類別相同、功能相近中選產(chǎn)品的最高中選價(jià)格。在采購(gòu)周期內(nèi)，不因采購(gòu)品種價(jià)格下降而相應(yīng)降低醫(yī)保總額指標(biāo)。對(duì)因集中帶量采購(gòu)節(jié)約的醫(yī)保資金，可在考核基礎(chǔ)上，以一定方式激勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，具體辦法參照國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)結(jié)余留用相關(guān)規(guī)定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)完善內(nèi)部考核辦法，將激勵(lì)政策傳導(dǎo)至醫(yī)務(wù)人員，鼓勵(lì)合理、優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。保部門作為牽頭單位，要加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和綜合服務(wù)，貫徹落實(shí)高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)相關(guān)政策、監(jiān)督實(shí)施中選結(jié)果，指導(dǎo)省級(jí)醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)依法依規(guī)開展集中帶量采購(gòu)品種交易，加快推進(jìn)醫(yī)療保障醫(yī)用耗材統(tǒng)一編碼使用，并與醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)相銜接，做好醫(yī)保基金預(yù)付和結(jié)算、醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)整、定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核等工作，實(shí)行醫(yī)藥價(jià)格與招采信用評(píng)價(jià)制度。加大對(duì)違規(guī)企業(yè)的處置力度，并指導(dǎo)和推動(dòng)各地自行開展高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中選產(chǎn)品情況進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，規(guī)范合理使用。藥監(jiān)部門要加快推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)在高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用中的全鏈條應(yīng)用，加強(qiáng)中選醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，開展不良事件監(jiān)測(cè)，督促企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任。集中采購(gòu)結(jié)果產(chǎn)生后，由各地區(qū)負(fù)責(zé)落實(shí)中選產(chǎn)品在本地區(qū)的掛網(wǎng)、簽約、采購(gòu)、使用、回款和支付。聯(lián)合采購(gòu)辦公室下設(shè)專家組和監(jiān)督組。專家組負(fù)責(zé)提供相關(guān)政策、臨床使用、采購(gòu)操作等技術(shù)咨詢；監(jiān)督組負(fù)責(zé)對(duì)集中采購(gòu)工作進(jìn)行監(jiān)督，及時(shí)受理、處理相關(guān)檢舉和投訴。
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